本教材结合药品经营与管理特点，以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线，具有完善的理论体系，还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块，教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征，拓展学生成长与发展的空间，注重教学内容的基础性、实践性和前沿性，以启发学生系统地掌握基本理论、基础知识和基本技能。符合高等院校药学专业本科、研究生的教学要求。
本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品市场竞争战略、药品市场细分与市场定位、药品营销策略、药品品牌经营策略等。该教材力求反映国内外药品经营与管理领域的新理论、新法规、新知识和新进展，全书共编写32个典型案例，是第一部全面系统论述我国药品经营管理理论与实践的面向研究生和高水平研究型大学本科生的教材。
本书旨在总结药品经营与管理活动的特点和规律，进一步指导药品经营实践活动。由于药品是关系国计民生和社会稳定的战略物资产品，在生产经营、质量管理、流通使用等方面具有特殊性。本课程的根本任务是使学生掌握从事药品经营管理工作所必需的基本知识、基本理论和基本技能；使学生熟悉和掌握药品管理经营的理论体系、基本规律和基本程序；让学生能综合运用药品经营管理理论指导相关实践活动。
本教材以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，把促进医保、医疗、医药协同发展和治理的最新成果融入教材。本教材共12章，主要内容包括三部分：第一部分为绪论（第一章），主要介绍药品、药品监督管理、药品经营的概念，药品监督管理、药品经营的主要内容，药品经营与管理研究的特征和方法、类型等内容；第二部分为药品管理法律（第二章至第七章），包括药品研发、生产、经营、使用及中药生产经营监督管理等；第三部分为药品经营管理（第八章至第十二章），包括药品经营环境分析、战略选择、市场定位和品牌管理等。
本教材具有新、专、实、精的特点。新是本教材深入贯彻党的二十大精神，体现国内外药品经营管理领域的新理论、新法规、新知识和新进展，力求全面反映《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）和国家组织药品价格谈判、药品集中招标采购等最新政策对医药行业的深刻影响及医药企业的应对策略。专是本教材密切结合药品经营管理的特点，专业性、政策性、特色性突出。实是本教材贴近教学、贴近学生、贴近实践，理论与实践有机结合，如每章后面都安排了案例分析和思考题，全书共编写32个典型案例，能够有效帮助学生理解理论，了解药品经营实践活动。精 是本教材内容力求精练、精简。
本教材可供全国高等院校药学类专业研究生及高水平研究型大学本科生学习和使用，也可作为相关专业人员从事药学教学、科研、生产经营管理等的参考用书。
不妥之处，恳请广大师生和读者批评指正。
罗臻2024年2月
罗臻, 甘肃省药学会副秘书长, 甘肃省卫健委政策研究专家咨询委员会委员, 兰州大学医药产业经济发展规划研究所所长，教授, 兰州大学乡村振兴战略研究院研究员, 曾任医药上市公司独立董事，药厂车间主任、营销副厂长, 主要从事医药产业经济学、药品经营与管理、医药市场营销学、药事管理学研究, 主持甘肃省建设国家中医药产业综合试验区总体方案研究等十余个项省部项目 ,研究成果国家中医药产业发展综合实验区发展模式研究与示范获得2020年中华中医药学会科学技术奖政策研究奖 ,《科技创新培育奇正消痛贴膏藏药优势大品种》 《一带一路背景下中华老字号兰州佛慈制药股份有限公司的国际化之路》 《甘肃鑫晟源生物科技开发有限责任公司礼县大黄全产业链建设与产业扶贫案例》
三篇教学案例，在2019年和2020年分别获得第三届、第四届全国药学专业学位优秀教学案例奖，成为近年来全国药学院获奖最多的教师之一。 作者主编的《医药市场营销学》在我社出版，该书以其流畅的文笔，精彩的案例，完备的体例，深受到全国药学专业师生欢迎，教材多次重印，销售达17000多册
第一章绪论1第一节药品及相关概念1
第二节药品监督管理的概念及主要内容5
第三节药品经营的概念及主要内容8
第四节药品经营与管理研究10
案例分析与思考题12第二章药品管理立法16第一节药品管理立法概述16
第二节《药品管理法》22
第三节《疫苗管理法》38
案例分析与思考题46第三章药物研究开发与药品注册管理50第一节药物研究开发概述50
第二节药品注册管理概述56
第三节我国药品注册管理58
第四节药物发现及其临床前研究66
第五节药物临床研究71
第六节药品注册的审评审批74
第七节药品知识产权保护81
案例分析与思考题86第四章药品生产管理92第一节药品生产管理概述92
第二节药品生产监督管理94
第三节药品生产质量管理规范100
案例分析与思考题116第五章药品流通管理119第一节药品流通管理概述119
第二节药品经营质量监督管理121
第三节药品经营质量管理规范128
第四节药品网络销售监督管理133
第五节药品物流管理137
第六节我国药品流通行业的现状和发展趋势140
案例分析与思考题144第六章医疗机构药事管理148第一节医疗机构药事管理概述148
第二节药事管理组织和药学部门151
第三节药剂管理156
第四节药物临床应用管理164
案例分析与思考题173第七章中药经营与管理175第一节概述175
第二节中药管理法律及政策177
第三节中药材生产质量管理187
第四节野生药材资源保护管理195
第五节中药品种保护197
第六节中药材和中药饮片经营策略200
案例分析与思考题205第八章药品经营环境分析211第一节药品经营环境概述211
第二节药品经营宏观环境分析214
第三节药品经营微观环境分析219
第四节国家医药政策变化对药品经营的影响223
第五节药品经营环境对决策的影响230
案例分析与思考题232第九章药品市场竞争战略235第一节竞争者分析235
第二节药品市场基本竞争战略241
第三节药品生产经营企业公司层战略243
第四节不同竞争地位药品企业的竞争战略245
案例分析与思考题249第十章药品市场细分与市场定位252第一节药品市场细分252
第二节药品目标市场选择258
第三节药品市场定位262
案例分析与思考题268第十一章药品营销策略271第一节产品策略271
第二节药品价格策略281
第三节药品营销渠道策略294
第四节药品促销策略303
案例分析与思考题315第十二章药品品牌经营策略318第一节品牌概述318
第二节药品品牌经营策略320
第三节药品品牌管理323
案例分析与思考题326参考文献329
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