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药品注册行政受理管理研究 
定 价：69 元
9 7 4 8 3 7 6 5 9 2 4 1 5 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状；从组织结构、工作流程、技术标准、沟通交流（含电子信息化）、考核监督等方面整体规划，提出初步的制度构建思路，为进一步提高我国药品注册行政受理的效率和质量提供参考。
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