《药物分析》一书经全国职业教育教材审定委员会审定列入“十二五”职业教育国家规划教材。内容分为理论和实训两部分，理论部分根据《中华人民共和国药典》（2020年版）、国外一些国家药典及现行药品质量标准的内容，系统介绍了药品质量控制的标准和基本要求，阐述了常用的、结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的真伪鉴别、纯度检查及含量测定的原理及方法。实训部分以现代仪器分析方法为主，介绍了药物分析常用的实验操作技术。
本书可作为高职高专制药技术类、药学类、生化类专业或其他相近专业《药物分析》或《药物分析与检验技术》课程的教材，也可作为药物分析高级及中级分析工培训用书，还可作为药厂高级及中级分析技术人员的参考用书。
王炳强，福建生物工程职业技术学院特聘教授，曾在天津渤海职业技术学院环境工程系任教多年并担任系主任。1981年～1987年在沧州师范专科学校生物化学系从事化学分析、仪器分析、工业分析教学工作；1987年～2018年在天津渤海职业技术学院科研处、应化系、环工系从事有机分析、药物分析等教学和科研任务；2019年至今在福建生物工程职业技术学院担任特聘教授。主要科研成果：已经完成教育部项目1项，天津市市级项目2项。局级项目1项。
第一章绪论1
第一节药物分析学科的性质与任务1
一、药物分析课程的性质1
二、药物分析的任务1
第二节药品质量标准2
一、药品质量标准的类别2
二、药品质量标准的主要内容3
三、药典4
第三节药品检验工作的基本程序7
一、取样7
二、性状观测7
三、鉴别7
四、检查7
五、含量测定8
六、检验记录与报告8
第四节药物分析课程的主要内容与要求8
一、药物分析课程的主要内容8
二、药物分析课程的学习要求9
本章小结9
习题9
第二章药物分析中常用仪器分析技术11
第一节折射率与比旋光度11
一、折射率11
二、比旋光度12
第二节紫外-可见分光光度法15
一、基本原理15
二、紫外-可见分光光度计16
三、紫外-可见分光光度法的应用16
第三节红外吸收光谱法18
一、基本原理18
二、红外光谱仪及应用22
第四节气相色谱法23
一、基本原理23
二、气相色谱法的应用30
第五节高效液相色谱法38
一、基本原理38
二、高效液相色谱法的应用43
三、气相色谱与质谱联用技术简介46
本章小结47
习题47
第三章药物的杂质检查48
第一节杂质和杂质的限量检查48
一、杂质的种类及来源48
二、杂质的限量检查及有关计算49
第二节一般杂质检查50
一、氯化物检查法50
二、硫酸盐检查法51
三、铁盐检查法52
四、重金属检查法53
五、砷盐检查法55
六、硫化物检查法57
七、硒盐检查法57
八、炽灼残渣检查法57
九、干燥失重测定法58
十、水分测定法58
十一、溶液颜色检查法60
十二、易炭化物检查法61
十三、溶液澄清度检查法61
十四、酸碱度检查法62
第三节特殊杂质检查62
一、利用药物与杂质在物理或物理化学性质上的差异进行检查63
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查63
三、色谱法64
四、分光光度法67
本章小结68
习题69
第四章药物的卫生检验70
第一节微生物检验基本知识和技术70
一、药品微生物检验基本知识70
二、微生物检验的无菌技术71
第二节药品的无菌检查73
一、概述73
二、灭菌制剂的无菌检查法74
三、无菌检查结果判定78
第三节药品的微生物限度检查78
一、概述78
二、供试液制备79
三、检查法80
四、结果判断84
本章小结84
习题85
第五章巴比妥类药物的分析86
第一节化学结构及理化性质86
一、巴比妥类药物的化学结构86
二、巴比妥类药物的特性87
第二节鉴别试验与特殊杂质检查89
一、鉴别试验89
二、特殊杂质的检查93
第三节含量测定94
一、银量法94
二、溴量法94
三、提取质量法95
四、非水滴定法95
五、紫外吸收光谱法96
六、高效液相色谱法97
本章小结97
习题98
第六章芳酸类药物的分析99
第一节水杨酸类药物的分析99
一、几种常见药物的化学结构及理化性质99
二、鉴别试验100
三、特殊杂质检查100
四、含量测定104
第二节苯甲酸类药物的分析104
一、几种常见药物的化学结构及理化性质104
二、鉴别试验105
三、含量测定106
第三节其他芳酸类药物的分析106
一、几种常用药物的结构及理化性质106
二、鉴别试验107
三、杂质检查107
四、含量测定108
本章小结109
第七章芳胺及芳烃胺类药物的分析110
第一节芳胺类药物的分析110
一、几种常用药物的化学结构及理化性质110
二、鉴别试验111
三、特殊杂质的检查115
四、含量测定116
第二节苯乙胺类药物的分析119
一、几种常用药物的化学结构及理化性质119
二、鉴别试验121
三、特殊杂质的检查122
四、含量测定123
本章小结125
习题125
第八章磺胺类和喹诺酮类药物的分析126
第一节磺胺类药物的分析126
一、几种常用药物的化学结构及理化性质126
二、磺胺类药物的鉴别127
三、磺胺嘧啶的检查129
四、磺胺嘧啶的含量测定130
第二节喹诺酮类药物的分析132
一、几种常用药物的化学结构及理化性质132
二、诺氟沙星的分析132
三、环丙沙星的分析135
本章小结137
习题137
第九章杂环类药物的分析139
第一节吡啶类药物的分析139
一、几种常用的化学结构及理化性质139
二、鉴别试验140
三、有关物质的检查142
四、含量测定143
第二节苯并噻嗪类药物的分析144
一、几种常用药物的化学结构及理化性质145
二、鉴别试验145
三、检查147
四、含量测定147
第三节苯并二氮杂类药物的分析148
一、几种常用药物的化学结构及理化性质148
二、鉴别试验149
三、有关物质的检查150
四、含量测定151
本章小结152
习题152
第十章生物碱类药物的分析153
第一节结构与性质153
一、结构153
二、一般理化性质153
第二节鉴别试验154
一、一般鉴别试验154
二、特殊鉴别试验155
第三节特殊杂质检查156
一、生物碱类药物中存在的主要特殊杂质156
二、检查方法156
第四节含量测定157
一、非水溶液滴定法157
二、提取酸碱滴定法159
三、酸性染料比色法161
四、紫外分光光度法162
五、高效液相色谱法162
本章小结163
习题163
第十一章维生素类药物的分析164
第一节维生素A的分析164
一、化学结构与主要理化性质164
二、鉴别试验165
三、检查165
四、含量测定166
第二节维生素B1的分析170
一、化学结构及主要理化性质170
二、鉴别试验171
三、检查172
四、含量测定173
第三节维生素C的分析174
一、化学结构与主要理化性质174
二、鉴别试验175
三、杂质检查176
四、含量测定177
第四节维生素D的分析178
一、化学结构及主要理化性质179
二、鉴别试验179
三、杂质检查180
四、含量测定181
第五节维生素E的分析182
一、化学结构与主要理化性质182
二、鉴别试验183
三、杂质检查184
四、含量测定185
本章小结187
习题187
第十二章甾体激素类药物的分析188
第一节甾体激素类药物的分类、化学结构及主要理化性质188
一、基本结构188
二、结构特征与分析方法189
第二节鉴别试验与特殊杂质检查190
一、鉴别试验190
二、特殊杂质的检查193
第三节含量测定195
一、比色法196
二、紫外分光光度法199
三、高效液相色谱法199
本章小结200
习题200
第十三章抗生素类药物的分析201
第一节β-内酰胺类抗生素的分析201
一、结构与性质202
二、鉴别试验203
三、聚合物的检查203
四、含量测定204
第二节氨基糖苷类抗生素的分析204
一、结构与性质204
二、鉴别试验205
三、特殊杂质检查206
四、含量测定208
第三节四环素类抗生素的分析208
一、结构与性质208
二、鉴别试验210
三、特殊杂质检查211
四、含量测定211
本章小结212
第十四章药物制剂分析213
第一节药物制剂分析的特点213
一、制剂分析的复杂性213
二、制剂分析的侧重性214
第二节片剂分析214
一、片剂的组成及分析步骤214
二、片剂的常规检查214
三、片剂附加剂的干扰和排除218
四、含量测定及结果计算219
第三节注射剂分析221
一、注射剂的组成及分析步骤221
二、注射剂的常规检查222
三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除223
四、注射剂含量测定结果的计算225
第四节复方制剂的分析226
一、复方制剂的特点和分析方法226
二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量227
三、经分离测定复方制剂中主要成分含量228
本章小结230
习题231
药物分析与检验技术实验232
实验一药物的一般鉴别试验232
实验二葡萄糖的一般杂质检查234
实验三药物特殊杂质检查239
实验四葡萄糖微生物限度检查241
实验五马来酸氯苯那敏的含量测定（非水滴定法）244
实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定245
实验七布洛芬的紫外分光光度法和红外光谱法鉴别246
实验八盐酸普鲁卡因的含量测定（永停滴定法）247
实验九磺胺嘧啶红外光谱的识别249
实验十硫酸阿托品片含量均匀度检查250
实验十一维生素A软胶囊的含量测定（三点校正-紫外分光光度法）251
实验十二维生素E软胶囊的气相色谱测定253
实验十三维生素C片的含量测定（氧化还原滴定法）255
实验十四甲硝唑片的含量测定（高效液相色谱法）256
参考文献258
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