《医事法学（第二版）/21世纪中国高校法学系列教材》是在2009年出版的《医事法学》教材的基础上修改而成，删除了一些过时的内容，增加了近年来医事法律的新规定，吸收了近年医事法学领域的新成果。内容主要包括三大部分：第一部分为医事法学的学科概述（第一章）；第二部分为医事法学的基本理论（第二～十一章）；第三部分为医事法学相关纠纷的处理与解决（第十二～十六章）。具体各章的内容为：第一章是概括性地介绍医事法律、医事法学的概念、特点，尤其是医事法学这门课程的发展状况；第二章对医疗行为的概念及判断标准进行介绍；第三章着重讨论医疗执业主体资格的法律制度；第四章对医疗机构及医务人员的权利进行介绍，并讨论了医方权利的维护；第五章对患者的各项主要权利进行介绍；第六章对医疗执业义务——医疗注意义务进行系统讨论；第七章对医疗执业规则体系进行系统介绍，并具体介绍了诊断和治疗规则、告知与说明规则；第八章讨论医疗文书中的法律问题；第九章讨论医疗技术准入管理法律制度；第十章对医疗新技术新方法临床应用面临的法律挑战进行了讨论；第十一章系统介绍了药品和医疗器械的相关法律制度；第十二章系统全面地介绍医疗损害技术鉴定制度；第十三章主要介绍医疗合同及纠纷解决；第十四章讨论医疗侵权责任构成、归责原则、举证责任分配及纠纷解决；第十五章着重讨论了医事行政法律责任；第十六章分析和讨论了医事刑事法律责任。
修订及编写说明
长期以来，我国医事法学处于定义不清、界定不明的状态，常常有专家、学者将卫生法学与医事法学混为一谈，以至于有关医事法学、卫生法学的专著、教材、论文，在法律体系和理论内容上，雷同较多。事实上，医事法学应当是专门研究和探讨与医疗事务相关法律体系、法律理论和法律制度的法律学科，而卫生法学概念的外延要远大于医事法学，其所涉及的内容不仅包含了医事法学，更包括一系列与人的健康相关的法律体系、法律理论和法律制度。本着这样的区别，本教材在写作过程中立足于我国的医疗实践，针对医疗执业过程中涉及的相关法律理论和法律问题进行探讨。我国的医疗卫生工作发展较快，随之而出现的问题及需要法律规制的问题较多，相关法律制度的制定和更新速度较快，医事法律研究成果层出不穷，因此，需要对一些过时的内容加以整理、删除，及时收集、梳理和接纳新法律、新成果。
我国医事法学的发展尚处于起步阶段，而其他国家和地区在这个领域却有比较成熟的研究。他山之石，可以攻玉，我在写作本教材的过程中，特别注重对其他国家和地区的相关研究成果进行介绍和借鉴，以开拓学生的学习视野，启迪学生的科学思维。
法学从来都是一门实实在在与实践紧密联系的学科，法律规则从来都是建立在具体的社会实践基础之上的。脱离实际和实践研究法学，只会是空中楼阁、源之水。而正在大学殿堂学习的法律专业、医学专业学生则对医疗法律制度和医疗实践中产生的法律纠纷缺乏基本的感性认识。在这样的背景下学习医事法学这门课程会出现死读书、背死书的情况，即使学习成绩优秀，也不会将所学知识运用于实际工作。为此，我们在写作过程中，还适当地将医疗实践中发生的法律案例结合相关理论进行介绍，以期学生在理论学习中能够与实践相结合。
本书是在2009年出版的《医事法学》教材的基础上修改而成，删除了一些过时的内容，增加了近年来医事法律的新规定，吸收了近年医事法学领域的新成果。内容主要包括三大部分：第一部分为医事法学的学科概述（第一章）；第二部分为医事法学的基本理论（第二～十一章）；第三部分为医事法学相关纠纷的处理与解决（第十二～十六章）。具体各章的内容为：第一章是概括性地介绍医事法律、医事法学的概念、特点，尤其是医事法学这门课程的发展状况；第二章对医疗行为的概念及判断标准进行介绍；第三章着重讨论医疗执业主体资格的法律制度；第四章对医疗机构及医务人员的权利进行介绍，并讨论了医方权利的维护；第五章对患者的各项主要权利进行介绍；第六章对医疗执业义务——医疗注意义务进行系统讨论；第七章对医疗执业规则体系进行系统介绍，并具体介绍了诊断和治疗规则、告知与说明规则；第八章讨论医疗文书中的法律问题；第九章讨论医疗技术准入管理法律制度；第十章对医疗新技术新方法临床应用面临的法律挑战进行了讨论；第十一章系统介绍了药品和医疗器械的相关法律制度；第十二章系统全面地介绍医疗损害技术鉴定制度；第十三章主要介绍医疗合同及纠纷解决；第十四章讨论医疗侵权责任构成、归责原则、举证责任分配及纠纷解决；第十五章着重讨论了医事行政法律责任；第十六章分析和讨论了医事刑事法律责任。
本书在编著过程中，我的学生曾德荣、张俊奇做了大量的资料收集和整理工作，同时得到中国政法大学相关部门和领导的大力支持，北京大学法学院孙东东教授、中国政法大学证据科学研究院的王进喜教授对本书的写作也提出了宝贵的指导性意见，特此致谢。
刘鑫
2014年9月10日于北京
刘鑫，国家“2011计划”司法文明协同创新中心教授，中国政法大学证据科学研究院教授，硕士研究生导师，《证据科学》编辑部主任，中国政法大学医药法律与伦理研究中心主任。主要研究方向：医事法学、证据法学。主要兼职：北京大学法学院硕士导师；昆明医科大学、广州医科大学兼职教授。中国卫生法学会理事；中华医学会、北京市医学会医疗事故技术鉴定专家库成员；中国法医学会医疗损害鉴定专业委员会主任委员，中国法医学会法医学专家委员会副主任委员。
第一章 概 述 1
第一节 医事法律 1
第二节 医事法学 5
第二章 医疗行为 8
第一节 医疗行为的概念 8
第二节 医疗行为的特点 11
第三节 医疗行为的内容 15
第三章 医疗执业资格 20
第一节 医疗执业资格概述 20
第二节 医疗机构 22
第三节 执业医师 28
第四节 护 士 36
第五节 执业药师 38
第四章 医方权利 43
第一节 医疗机构的权利 43
第二节 医务人员权利的内容 48
第三节 医疗机构及医务人员权利维护 51
第五章 患者权利 55
第一节 患者权利概述 55
第二节 患者权利的发展 58
第三节 患者的人格权 61
第四节 与医疗相关的患者权利 69
第六章 医疗执业义务 74
第一节 概 述 74
第二节 医师执业注意义务产生的渊源 77
第三节 医疗执业结果预见义务 80
第四节 医疗危害结果避免义务 82
第五节 医务人员履行执业注意义务的能力 85
第七章 医疗执业规则 89
第一节 医疗执业规则概述 89
第二节 诊断和治疗规则 92
第八章 医疗文书的法律问题 104
第一节 医疗文书概述 104
第二节 病历的所有权 108
第三节 病历复制制度 110
第四节 病历文书的证据价值 112
第五节 病历保全 114
第六节 病历真实性的认定 116
第九章 医疗技术临床准入 122
第一节 医疗技术准入制度概述 122
第二节 我国医疗技术准入法律制度 128
第十章 医疗新技术面临的法律挑战 136
第一节 与医学研究中临床试验相关的法律问题 136
第二节 人工生殖技术临床应用相关的法律问题 142
第三节 基因技术临床应用相关的法律问题 147
第四节 人体器官移植临床应用相关的法律问题 149
第五节 脑死亡相关的法律问题 153
第六节 安乐死相关法律问题 156
第十一章 药品和医疗器械法律制度 161
第一节 我国药品管理法律制度 161
第二节 问题药品法律规制 165
第三节 药品不良反应相关法律问题 169
第四节 超说明书用药相关法律问题 172
第五节 药品召回法律制度 176
第六节 我国医疗器械管理法律制度 179
第十二章 医疗损害技术鉴定 184
第一节 医疗损害技术鉴定概述 184
第二节 医疗损害技术鉴定组织 187
第三节 医疗损害技术鉴定程序 190
第四节 医疗损害技术鉴定原则 197
第十三章 医疗服务合同及纠纷解决 202
第一节 医疗服务合同概述 202
第二节 医疗服务合同的相关事项 206
第三节 医疗服务合同纠纷的处理 211
第十四章 医疗损害责任纠纷及解决 216
第一节 概 述 216
第二节 医疗损害纠纷的归责原则 224
第三节 医疗损害责任诉讼举证责任 226
第四节 侵犯知情同意权的民事责任 232
第五节 医疗损害侵权赔偿项目及计算 235
第十五章 医事行政法律责任 239
第一节 医事行政法律责任概述 239
第二节 与公共卫生相关的医事行政法律责任 244
第三节 与医疗服务相关的医事行政法律责任 246
第四节 与健康产品相关的医事行政法律责任 249
第五节 与医疗保障相关的医事行政法律责任 252
第十六章 医事刑事法律责任 254
第一节 医事刑事法律责任概述 254
第二节 与公共卫生相关的刑事法律责任 256
第三节 与医疗服务相关的刑事法律责任 261
第四节 与健康产品相关的刑事法律责任 270
第五节 与医疗保障相关的刑事法律责任 277
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