《药物分析与检验》（第三版）根据《中国药典》编写完成。本书较全面地介绍了药物分析与检验的基本程序和常用方法，较系统地介绍了各类药物的基本结构、理化性质、鉴别试验、杂质检查及含量测定等，并提供了常见典型药物的分析检验实训指导。全书紧密围绕药品生产企业中药物分析与检验工作所必须掌握的理论、方法，注重培养学生的实际动手能力，以充分体现职业教育特色，并将职业素养内容融入教材中。本书配有电子课件，可从wwwcipeducomcn下载使用；视频、动画等数字资源可扫描二维码学习参考。
本书除作为高职高专院校药学专业、药品生产技术专业、中药专业、药品生物技术专业、药品经营与管理专业及其他相关专业教学用书外，也可作为企业员工的培训教材，亦可供有关从事药品分析人员参考。
赵毅，长春职业技术学院，副教授，主讲药品质量检测技术、药品质量保证实务、药品质量管理综合实训等专业课程。先后参与国家教育部“药品生物技术专业教学标准”“生物产品检验检疫专业教学标准”“食品药品监督管理专业教学标准”的制（修）订工作。主持完成吉林省精品课程“药品质量管理”和高等院校“生物药物检验技术”在线课程数字资源（化学工业出版社）建设工作。所负责的药品生物技术专业被教育部《高等职业教育创新发展行动计划（2015-2018年）》项目认定为骨干专业。
第一篇药物分析与检验基础1
绪论1
一、药物分析的性质、任务1
二、药品质量标准2
三、药典3
四、全面控制药品质量的科学管理3
课后练习题4
第一章药物分析与检验的通用知识6
第一节药物分析与检验工作的基本程序6
一、取样6
二、鉴别6
三、检查6
四、含量测定6
五、检验记录与检验报告7
第二节样品分析前处理7
一、不经有机破坏的方法7
二、经有机破坏的方法8
第三节误差及数据处理11
一、误差11
二、有效数字13
课后练习题15
第二章药物的性状观测17
第一节概述17
一、外观17
二、溶解度17
三、物理常数18
第二节物理常数测定18
一、熔点测定法18
二、黏度测定法20
三、比旋度测定法22
课后练习题24
第三章药物的鉴别26
一、鉴别项目26
二、鉴别方法及试验条件26
课后练习题27
第四章药物的杂质检查29
第一节概述29
一、药物的纯度要求29
二、杂质的来源30
第二节药物的杂质检查方法31
一、对照法31
二、灵敏度法32
三、比较法32
第三节一般杂质的检查方法33
一、氯化物检查法33
二、硫酸盐检查法34
三、铁盐检查法35
四、重金属检查法36
五、砷盐检查法38
六、酸碱度检查法41
七、硒、氟及硫化物检查法42
八、干燥失重测定法43
九、水分测定法44
十、炽灼残渣检查法46
十一、易炭化物检查法46
十二、溶液颜色检查法47
十三、澄清度检查法48
第四节特殊杂质的检查方法50
一、物理法50
二、化学法51
三、光谱法52
四、色谱法53
课后练习题56
第五章药物的含量测定58
第一节概述58
一、定义58
二、表示方法58
三、含量限度60
第二节药物含量测定常用的分析方法60
一、化学分析法60
二、光谱分析法65
三、色谱分析法68
四、电化学分析法71
课后练习题72
第六章药物制剂及工艺用水分析75
第一节药物制剂检查的主要项目75
一、重量(装量)差异检查(以片剂、注射剂为例)76
二、崩解时限检查77
三、最低装量检查80
四、可见异物检查81
五、粒度和粒度分布检查84
六、含量均匀度检查85
七、溶出度与释放度测定87
第二节片剂的分析91
第三节胶囊剂的分析92
一、胶囊剂分类92
二、胶囊剂的常规检查93
第四节注射剂的分析94
一、注射剂概况94
二、注射剂的常规检查94
第五节软膏剂的分析100
一、软膏剂概况100
二、软膏剂的常规检查100
第六节工艺用水的分析106
一、饮用水106
二、纯化水108
三、注射用水110
四、灭菌注射用水110
课后练习题111
第二篇典型药物分析113
第七章芳酸类药物的分析113
第一节水杨酸类药物的分析113
一、典型药物结构113
二、性质与鉴别114
三、杂质检查115
四、含量测定116
第二节苯甲酸类药物的分析117
一、典型药物结构117
二、性质与鉴别118
三、含量测定118
课后练习题119
第八章芳香胺类药物的分析121
第一节概述121
一、对氨基苯甲酸酯类药物121
二、芳酰胺类药物122
三、芳香胺类药物122
第二节对乙酰氨基酚及其片剂的质量
一、对乙酰氨基酚的鉴别124
二、对乙酰氨基酚的杂质检查124
三、对乙酰氨基酚的含量测定125
第三节盐酸普鲁卡因及其注射剂的质量检验126
一、盐酸普鲁卡因的鉴别126
二、盐酸普鲁卡因的杂质检查126
三、盐酸普鲁卡因的含量测定127
课后练习题128
第九章巴比妥类药物的分析131
第一节概述131
一、巴比妥类药物的基本结构131
二、巴比妥类药物的物理性质132
三、巴比妥类药物的化学性质132
第二节巴比妥类药物的鉴别试验与特殊杂质检查134
一、鉴别试验134
二、特殊杂质检查135
第三节巴比妥类药物的含量测定136
一、银量法136
二、溴量法136
三、紫外分光光度法137
四、HPLC法137
课后练习题137
第十章杂环类药物的分析140
第一节吡啶类药物的分析140
一、典型药物结构140
二、性质与鉴别141
三、杂质检查142
四、含量测定144
第二节吩噻嗪类药物的分析145
一、典型药物结构145
二、性质与鉴别146
三、杂质检查147
四、含量测定148
课后练习题150
第十一章生物碱类药物的分析152
第一节生物碱类典型药物的结构与性质152
一、苯烃胺类152
二、托烷类153
三、喹啉类153
四、异喹啉类153
五、吲哚类154
六、黄嘌呤类154
第二节生物碱类药物的鉴别试验154
一、一般鉴别试验154
二、特征鉴别反应156
第三节生物碱类药物的特殊杂质检查158
一、有关药物中存在的主要特殊杂质158
二、检查方法158
第四节生物碱类药物的含量测定160
一、非水溶液滴定法160
二、提取中和法162
三、酸性染料比色法166
四、紫外-可见分光光度法166
五、高效液相色谱法167
课后练习题168
第十二章维生素类药物的分析170
第一节维生素A的分析170
一、结构与性质170
二、鉴别试验171
三、含量测定172
第二节维生素E的分析172
一、结构与性质172
二、鉴别试验172
三、特殊杂质173
四、含量测定173
第三节维生素C的分析174
一、结构与性质174
二、鉴别试验174
三、含量测定175
课后练习题176
第十三章甾体激素类药物的分析178
第一节甾体激素类药物的结构与鉴别试验178
一、典型药物结构178
二、鉴别试验180
第二节甾体激素类药物的特殊杂质检查182
一、游离磷酸182
二、残留溶剂183
三、硒184
四、有关物质184
第三节甾体激素类药物的含量测定186
一、紫外分光光度法186
二、比色法186
三、高效液相色谱法188
课后练习题189
第十四章抗生素类药物的分析192
第一节概述192
第二节β-内酰胺类抗生素药物的分析194
一、结构与性质194
二、鉴别试验197
三、含量测定198
第三节氨基糖苷类抗生素药物的分析199
一、链霉素200
二、庆大霉素200
第四节四环素类抗生素药物的分析202
一、结构与性质202
二、鉴别试验203
三、特殊杂质检查204
四、含量测定205
课后练习题206
第十五章生化药物的分析208
第一节概述208
一、生化药物的定义208
二、生化药物的种类208
三、生化药物的特点209
第二节生化药物检验的基本程序与方法210
一、鉴别试验210
二、杂质检查211
三、安全性检查212
四、含量（效价）测定213
第三节生化药物常用的定量分析法与应用214
一、理化法214
二、电泳法217
三、酶法219
四、生物检定法224
课后练习题225
第三篇实践操作226
基础训练（容量仪器的校正）226
一、常用容量仪器的校正方法226
二、操作注意点227
三、校正记录227
四、附注229
任务一纯化水水质的检测229
一、质量标准229
二、原理231
三、操作注意点231
任务二阿司匹林的检验231
一、质量标准232
二、原理233
三、操作注意点234
任务三对乙酰氨基酚与对乙酰氨基酚片的检验234
一、质量标准234
二、原理237
三、操作注意点237
任务四苯巴比妥的检验238
一、质量标准238
二、原理239
三、操作注意点239
任务五盐酸普鲁卡因的检验240
一、质量标准240
二、原理241
三、操作注意点241
任务六硫酸阿托品与硫酸阿托品注射液的检验242
一、质量标准242
二、原理243
三、操作注意点243
任务七维生素C与维生素C注射液的检验244
一、质量标准244
二、原理245
三、操作注意点245
任务八地塞米松磷酸钠的检验247
一、质量标准247
二、原理247
三、操作注意点248
附常用试剂的配制249
通则8002试液249
通则8003试纸250
通则8004缓冲液250
通则8005指示剂与指示液250
通则8006滴定液251
参考文献257
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