新型烟草制品风险评估相关法规及解读_谢复炜李翔赵阁_9787518445097

本书围绕新型烟草制品风险评估相关法规进行讨论，并进行解读及详细的分析。

全书共分为六个章节：

　　　第1章、新型烟草制品风险评估框架要求研究进展

　　　第二章、美国风险改良烟草制品研究的科学标准概述

　　　第三章、美国烟草制品上市前申请导则概述

　　　第四章、美国风险改良烟草制品申请导则概述

　　　第五章、美国电子烟上市前申请导则概述

第六章、欧盟新型烟草制品监管法规概述

吸烟有害健康已成社会共识。近年来，以降低传统卷烟对消费者健康危害为目标的新型烟草制品迅猛发展。新型烟草制品以减少有害成分暴露、降低烟草相关疾病的健康风险为０设计理念，产品类型不断创新，以加热卷烟、电子烟、口含烟等为代表，消费方式与传统燃烧型卷烟相比也发生了改变。国际各大烟草企业纷纷投入巨资开发新型烟草制品市场，形成庞大的产业链集群，各国政府关注到其对传统卷烟市场的冲击，并开始着手研究相应对策。当前，美国和欧盟对于烟草制品的管控是*为全面的。美国食品与药物管理局（ＦＤＡ）针对烟草制品的市场准入和产品广告宣传等制定了相应的申请导则，并提出了关于风险改良烟草制品的科学评估标准。欧盟关于烟草制品也提出了相应的指令要求。２００９年，美国发布了《家庭吸烟预防与烟草控制?案》，授权ＦＤＡ监管烟草制品。２０１１年，ＦＤＡ发布了烟草制品上市前申请导则（ＰｒｅｍａｒｋｅｔＴｏｂａｃｃｏＰｒｏｄｕｃｔＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ＰＭＴＡ）。２０１２年，美国医学研究院（ＩＯＭ）在总结以往烟草制品风险评估研究结果的基础上提出了风险改良烟草制品（ＭＲＴＰ）研究的科学标准，同年ＦＤＡ发布了风险改良烟草制品申请导则。２０１９年，ＦＤＡ发布了电子烟ＰＭＴＡ导则。２０１４年，欧盟颁布了新修订的《烟草制品指令》（２０１４／４０／ＥＵ），明确将新型烟草制品、含烟碱的电子烟及电子烟填充容器等纳入管制范围。本书围绕新型烟草制品风险评估，对国外烟草管制政策下的国际市场准入要求进行解读，分析了新型烟草制品的风险评估框架以及评估要求。全书共分为四个部分：第1部分概述了国外新型烟草制品风险评估，第二部分介绍了新型烟草制品风险评估相关权威报告，第三部分介绍了美国新型烟草制品相关申请导则，第四部分介绍了欧盟和英国的新型烟草制品相关要求。由于编者水平有限，对相关内容解读不到位以及不妥之处，恳请读者指正。

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