本书对不同癌种及方案审核要点进行了详细说明，具有工具书性质；并参考了国外抗肿瘤药物处方审核指南的经验，根据国内临床药学工作特点，推荐九步法审核，以期进一步培养药学技术人员临床思维。主要内容包括：抗肿瘤药物处方审核概述，包括各类药物药理机制与临床使用特点；不同癌种一线方案审核要点：肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、肾癌、淋巴瘤等11个癌种（按发病率排序）；以及特殊患者抗肿瘤药物处方审核要点，如肝功能不全、肾功能不全等。
九步法来源介绍：抗肿瘤药物与其他类药物相比较，其药物治疗窗窄、安全范围小，治疗前药师实施处方审核，以保障患者安全，一直是各国药师关注的重点。早在20世纪90年代，美国卫生系统药师协会就提出以标准审核流程或者说检查清单的形式指导药师对化疗药物的医嘱进行标准程序式的评价。2015年ASPH对药师在化疗过程中需验证复核的检查点进行了总结，涉及5个步骤的10个检查点，其中抗肿瘤药物处方授权及医嘱审核是药品调配前的2个步骤，涉及4个检查点，但在该指南中并未涉及具体的标准化疗医嘱审核流程细节。尽管目前并没有得到公认推荐的抗肿瘤药物处方审核的标准操作流程，但各国药师都在尝试开展这部分工作，以规范药师对抗肿瘤药物处方的审核。英国肿瘤药学会推荐七步法进行抗肿瘤药物的处方审核；美国学者推荐的PRONTO审核方法等。中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会的肿瘤药学专家根据《医疗机构处方审核规范》及抗肿瘤药物管理相关规定，结合目前国内肿瘤专科药师临床处方审核的实践经验，推荐九步法进行抗肿瘤药物处方审核进一步培养药学技术人员临床思维。
现任北京中医药学会中药调剂专业委员会副主任委员、北京中医药学会中药工作委员会常务委员、北京市中医管理局药剂质控中心常务委员等职务。
恶性肿瘤是威胁人类健康的主要疾病，是全球第二大死因。在我国，人口基数大，癌症患者众多，肿瘤治疗规范性一直是国家卫生健康建设关注的重点。国家卫生健康委员会（简称国家卫健委）2020 年底出台的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》以及2021 年6 月发布的《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021 年版）》，显示出我国卫生行政部门持续推进抗肿瘤药物使用规范化管理的决心。
处方前置审核是医疗机构药师所提供的核心药学技术服务，是保护患者用药安全、有效的重要医疗服务项目。与其他药物相比，抗肿瘤药物由于安全窗窄、作用机制复杂、临床指南更新迅速、新型药物种类繁多等原因，使处方审核技术难度加大。为了推动国内医疗机构抗肿瘤药物处方前置审核工作的规范发展，为工作在一线的审方药师提供审方参考与技术支持，国家癌症中心·中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科在2019 年启动了适用于国内临床药学实践的抗肿瘤药物处方审核指南研究，并成功获得中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费临床与转化医学研究基金项目（2019）的支持。历时两年，采用德尔菲法构建了抗肿瘤药物处方审核的标准审核流程与内容，并组织国内具有多年肿瘤专科临床药学工作实践的临床药学专家进行编写后，经过多名高年资药学专家及肿瘤临床专家的审校，最终完成本《指南》。
本《指南》所涉及的抗肿瘤药物均为在国内2021 年12 月前批准上市的药品，按照癌种进行处方审核的编写，包括肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤（结直肠癌、肝癌、胃癌）、妇科肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、子宫肿瘤）、淋巴瘤、泌尿系统肿瘤（肾癌、前列腺癌）11 个实体瘤的一线治疗方案，部分临床使用较多的二线及以上推荐的新型抗肿瘤药物。审核流程推荐九步法进行抗肿瘤药物处方审核：患者基本情况审核、临床诊断审核、治疗方案审核、禁忌证审核、药物适应证审核、给药方法审核、剂量审核、预处理审核、药物相互作用审核。审核依据：①国内上市药品说明书；② FDA 批准说明书；③《中国临床肿瘤学会（CSCO）常见恶性肿瘤诊疗指南（2021）》；④《NCCN 肿瘤学临床实践指南》，具体版本以各癌种参考文献备注为准。
根据药物作用机制不同，指南撰写方式不同，细胞毒化疗药物按照指南推荐方案进行编写；内分泌治疗药物、靶向药物及免疫治疗药物由于临床通常和不同细胞毒治疗方案联合或序贯使用，因此采用单药审核方式进行编写。
本书编撰的出发点，是为广大药师在临床遇到抗肿瘤药物处方（用药医嘱）时，提供一本简练实用的前置审核或处方点评的参考书籍。本书得到了国内多家医院药学专家、肿瘤专科药师及国家癌症中心临床专家的指导与帮助，对参与编写和审校的医药专家、临床药师，在此一并致谢。由于本书的编写形式是根据肿瘤临床药学实践需求所创新的，水平所限，还存在诸多不足与疏漏，恳请各位同行给予指正，我们将不胜感激。
编者
2022 年10 月
本《指南》是一本专门针对抗肿瘤药物处方审核的实践性著作，具有查阅方便、实用性强等特点，为一线药师开展抗肿瘤药物处方审核提供借鉴和参考，对抗肿瘤药物的合理使用将起到积极的促进作用。
第一章抗肿瘤药物处方审核概述/1
第一节抗肿瘤药物分类与临床应用特点/1
一、细胞毒类药物/1
二、非细胞毒类药物/2
第二节抗肿瘤药物临床使用相关概念/4
一、肿瘤分期/4
二、肿瘤药物治疗的分类/5
三、抗肿瘤药物治疗的疗效评价/6
四、肿瘤药物治疗常见不良反应的类型与处理/7
第三节抗肿瘤药物处方审核总则/7
一、抗肿瘤药物处方审核范围及参考依据/7
二、抗肿瘤药物处方审核流程/8
第四节抗肿瘤药物超说明书用药/12
一、超说明书用药管理的发展/12
二、抗肿瘤药物超说明书管理/13
第二章肺癌抗肿瘤药物处方审核/17
第一节肺癌概述/17
一、肺癌流行病学特征/17
二、肺癌的疾病特征/17
三、肺癌的分期/18
四、肺癌药物治疗的发展与展望/18
第二节肺癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/23
一、非小细胞肺癌/23
二、小细胞肺癌/30
第三节肺癌靶向治疗药物处方审核要点/32
一、EGFR-TKI类靶向药物/32
二、ALK-TKI类靶向药物/40
三、抗血管生成药物/45
四、其他类靶向药物/47
第四节肺癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/50
第三章乳腺癌抗肿瘤药物处方审核/57
第一节乳腺癌概述/57
一、乳腺癌流行病学特征/57
二、乳腺癌的疾病特征/57
三、乳腺癌的分期/58
四、乳腺癌药物治疗的发展与展望/58
第二节乳腺癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/61
一、含蒽环的化疗方案/61
二、不含蒽环的化疗方案/68
第三节乳腺癌靶向治疗药物处方审核要点/78
一、HER-2靶向药物/78
二、HER-2靶点以外的靶向药/85
第四节乳腺癌内分泌抗肿瘤药物处方审核要点/89
一、激素受体调节剂/89
二、芳香化酶抑制剂/92
三、卵巢功能抑制剂（促性腺激素释放激素类似物）/94
第五节乳腺癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/95
第四章结直肠癌抗肿瘤药物处方审核/98
第一节结直肠癌概述/98
一、结直肠癌流行病学特征/98
二、结直肠癌的疾病特征/99
三、结直肠癌的分期/99
四、结直肠癌药物治疗的发展与展望/101
第二节结直肠癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/102
第三节结直肠癌靶向治疗药物处方审核要点/109
第四节结直肠癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/112
第五章原发性肝细胞癌抗肿瘤药物处方审核/116
第一节原发性肝细胞癌概述/116
第二节晚期肝细胞癌靶向治疗药物处方审核要点/118
第三节晚期肝细胞癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/123
第四节晚期肝细胞癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/126
第六章胃癌抗肿瘤药物处方审核/130
第一节胃癌概述/130
一、胃癌流行病学特征/130
二、胃癌的疾病特征/131
三、胃癌的分期/131
四、胃癌药物治疗的发展与展望/133
第二节胃癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/134
一、含奥沙利铂化疗方案/134
二、其他常见化疗方案/141
第三节胃癌靶向治疗药物处方审核要点/146
第四节胃癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/148
第七章妇科肿瘤抗肿瘤药物处方审核/153
第一节妇科肿瘤概述/153
一、卵巢癌/153
二、子宫肿瘤/156
三、宫颈癌/159
四、妇科肿瘤常用治疗药物及方案/161
五、妇科肿瘤化疗中卡铂剂量的确定/163
六、妇科肿瘤的化疗原则/164
第二节妇科肿瘤细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/164
第三节妇科肿瘤靶向治疗药物处方审核要点/176
第四节妇科肿瘤免疫检查点抑制剂处方审核要点/181
第八章淋巴瘤抗肿瘤药物处方审核/185
第一节淋巴瘤概述/185
一、淋巴瘤流行病学特征/185
二、淋巴瘤的疾病特征/185
三、淋巴瘤的分期/186
四、淋巴瘤药物治疗的发展与展望/186
五、常见淋巴瘤的临床特点与治疗要点/187
六、淋巴瘤化疗的原则/189
第二节淋巴瘤细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/190
一、霍奇金淋巴瘤/190
二、非霍奇金淋巴瘤/194
第三节淋巴瘤靶向治疗药物处方审核要点/202
第四节淋巴瘤免疫检查点抑制剂处方审核要点/207
第九章肾癌抗肿瘤药物处方审核/214
第一节肾癌概述/214
一、肾癌流行病学特征/214
二、肾癌的疾病特征/214
三、肾癌的分期/216
四、肾癌药物治疗的发展与展望/217
第二节肾癌靶向抗肿瘤药物处方审核要点/221
第三节肾癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/227
第十章前列腺癌抗肿瘤药物处方审核/231
第一节前列腺癌概述/231
一、前列腺癌流行病学特征/231
二、前列腺癌的疾病特征/231
三、前列腺癌的分期/234
四、前列腺癌药物治疗的发展与展望/236
第二节前列腺癌内分泌治疗药物处方审核要点/243
第三节前列腺癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/249
第四节前列腺癌靶向及免疫治疗药物处方审核要点/252
第五节前列腺癌骨保护药物处方审核要点/253
第十一章特殊患者抗肿瘤药物处方审核/257
第一节肾功能不全患者抗肿瘤药物处方审核/257
一、细胞毒化疗药物的肾毒性与剂量调整/257
二、新型抗肿瘤药物的肾毒性与剂量调整/260
第二节肝功能不全患者抗肿瘤药物处方审核/262
一、细胞毒性药物的剂量调整/263
二、新型靶向药物的剂量调整/266
第三节妊娠期患者、哺乳期患者及育龄患者的抗肿瘤药物处方审核/268
一、妊娠期患者抗肿瘤药物处方审核/269
二、哺乳期患者抗肿瘤药物处方审核/273
三、育龄患者抗肿瘤药物处方审核/274
附录/279
附录1常用抗肿瘤药物缩写和英中文名称/279
附录2体力状况评分标准/282
附录3常见肝药酶诱导剂与抑制剂/283
附录4CTCAE5.0版常见毒性反应分级/288
附录5英中文对照/297
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