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JCI（JointCommissionInternational），即美国医疗机构评审国际联合委员会，也可以叫做美国医疗机构联合委员会国际部。用于对美国以外的医疗机构进行医疗质量和安全的国际认证。JCI标准作为国际公认的医疗服务“金标准”，代表了医院服务与医院管理的国际水平，越来越受到世界各地医疗机构的追捧。新医改以后

《药事管理与法规（供药学类、食品药品管理类、药品制造类、医学技术类等专业用第2版）》共十二章，内容包括绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品监督管理、药品管理立法、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理。章序编排既遵循本学科内容的逻辑关系，又充分考虑学生的

本教材适用于高职中药专业，在内容的选取上突出了实用、够用为原则，体现了职业教育的岗位需求就业导向服务宗旨等特点，并与相关国家职业资格鉴定、卫生部中药药学专业职称考试、国家执业药师资格考试内容相衔接，既适度体现药事管理学科的系统性，同时又兼顾与中药学相关学科的交叉性。强化案例教学的要求，突出药事法规的时效性、应用性，注重

鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。因此，今年继续出版此书，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推

药品储存与养护是药学类专业中一门重要的专业基础课，为体现现代高职教育特色，教材内容注重就业岗位上的实用性。内容上共分为七个项目，主要介绍药品储存与养护知识的重要性，药品仓库的类型、管理要求及相关经济指标，药品霉菌的影响及其防治方法，不同药品剂型的养护要求，中药的养护技术，特殊药品的种类及其管理措施，以及药品储存与养护的

《药事管理与法规（第四版）》是按照新版《国家执业药师资格考试大纲》精心挑选核心考点编写而成的应试参考用书，主要由十一章组成，条理分明地阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规，帮助考生系统化地掌握药事管

药品安全治理的核心是风险治理，即控制药品对人体的风险能够在正常的临界值之内，并能够为人们的主观感受所接纳与承受。刘鹏著的《中国药品安全风险治理》基于**社会风险治理的经验和教训，力图**单纯的政府监管视角来研究问题。本书六章内容的具体主题虽然有所差异，但它们之间又是充满逻辑联系的篇章，它们围绕着一个**重要的核心主题，

本书主要内容包括：ＧＭＰ的发展、文件管理、企业机构与人员、厂房设施、厂房设施、物料及产品管理、生产管理、药品生产现场检查风险评定原则、质量管理、ＧＭＰ验证、卫生管理。